诺和诺德司美格鲁肽注射液在中国获批减肥适应症
上证报中国证券网讯(记者 张雪)6月25日,诺和诺德诺和诺德宣布,司美射液适司美格鲁肽注射液的格鲁天门市某某生物科技有限责任公司新适应症获国家药监局批准上市(商品名:诺和盈®),作为低卡路里饮食和增加体力活动的肽注辅助治疗,用于初始体重指数(BMI)≥30kg/m2(肥胖),中国症或≥27kg/m2且<30kg/m2(超重)并且伴有至少一种与超重相关合并症的获批成人患者。
司美格鲁肽是减肥一款长效GLP-1受体激动剂。GLP-1不仅以葡萄糖浓度依赖方式促进胰岛素分泌,诺和诺德还能抑制胰高血糖素分泌;同时,司美射液适还可延缓胃排空,格鲁天门市某某生物科技有限责任公司通过中枢性的肽注食欲抑制来减少进食量,有利于降低血糖和减轻体重。中国症
2021年6月,获批司美格鲁肽的减肥减肥适应症(商品名:Wegovy)获FDA批准上市,成为首个也是诺和诺德唯一用于体重管理的每周1次GLP-1受体激动剂。
今年5月,诺和诺德公布Wegovy用于肥胖患者的最新研究数据。结果显示,Wegovy可以在长达4年的时间里维持有意义的体重减轻。同时,无论患者减重多少,其心血管健康都能获得改善。
资料显示,2022年8月,诺和诺德司美格鲁肽注射液完成了国内登记的减肥适应症III期临床。国内共入组300例患者,国际为375例。